理机构审批。
一旦药物获批通过。
桃花生发喷雾剂,就能上市销售,惠及无数脱发患者!”
听到这话。
现场响起雷鸣般的掌声。
脱发患者,苦“神药”久矣!
谁不想要一头浓密的黑发?
高台之上。
夏国药品监督管理机构副主任唐浩,开口道:“桃花生发喷雾剂的新药申报文件非常齐全,每一份文件都印有苏省药品监督管理部门、苏省药物检验所的公章,所有文件一式五份。
我们会对桃花生发喷雾剂,走快速审批通道。
审评委员会,负责审评。
药品审批中心,负责技术审查。
药典委员会,负责新药质量标准与转正。
60天内,桃花生发喷雾剂,会出现最终的审批结果!”
话落。
新闻发布厅内,再次响起掌声。
按照法规。
药品审批中心,应该在6个月内审评完新药申请。
但是一份新药申请材料,往往多达10万页,甚至数十万页。
很多药物申请又不规范。
半年内根本审不完。
慢的话,可能需要三年至七年,才能通过新药审批……
审批不通过,就没有新药证书。
没有新药证书,药物就无法上市销售。
幸好国家药品监督管理机构,一直鼓励药物创新和加快审查。
用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药,最快可以在60天内做出决策!
桃花生发喷雾剂,能惠及2亿脱发人群。
疗效如此显著的新药。
自然要走快速审批通道!
接下来。
新闻发布会继续进行。
桃花生发喷雾剂,只是桃花药企研发出的一项新药。
类似这样的新药,还有很多。
总经理助理唐梦的声音,不断响起。
“桃花医药有限公司,已经将桃花阿立哌唑片的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花恩替卡韦片的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花丁苯酞软胶囊的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花维达利停的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花异甘草酸镁注射液的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花重组人血小板生成素的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花伊班膦酸的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花异维A酸的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
“桃花医药有限公司,已经将桃花拉帕替尼的原始资料、临床研究资料、药学研究资料等文件,上交夏国药品监督管理机构审批!”
密密麻麻的新药,足足有上百种之多。
现场众人,都被惊得目瞪口呆。
桃花医药有限公司,究竟是一家什么神仙企业啊?
普通药企五六年七八年,研发出一种新药。
而桃花医药有限公司呢?
一下子研发出上百种新药。
简直匪夷所思!